¿Se aceptarán sus productos de plástico de contacto con alimentos en la Unión Europea?
La UE (Unión Europea) va mucho más allá que otras autoridades en el mundo al establecer normativa sobre materiales en contacto con alimentos (FMC, por sus siglas en inglés) y, en especial, materiales de plástico en contracto con los alimentos. Existen límites estrictos sobre qué sustancias pueden usar los fabricantes para elaborar materiales en contacto con alimentos, así como límites sobre las cantidades de una sustancia que se puede filtrar a los alimentos que entran en contacto con los materiales. Además, existen requisitos para la fabricación, trazabilidad y etiquetado que aplican a cada empresa que coloca materiales en contacto con alimentos en el mercado de países de la UE.
Las violaciones pueden impedir la presencia de sus productos en el mercado de países de la UE y causar costosas retiradas, multas y otras sanciones. ¡Siga leyendo para asegurarse de que su producto cumple con todos los requisitos necesarios!
¿Qué son los materiales en contacto con alimentos?
Los materiales en contacto con alimentos incluyen cualquier cosa y todo lo que pueda o esté diseñado para entrar en contacto con los alimentos, o que ya esté en contacto con los alimentos. Esto incluye:
Materiales de empaque que se venden y que ya contienen un alimento o bebida.
Vajillas de mesa para servir alimentos y bebidas (tenedores, cucharas, platos, tazones, vasos, tazas, botellas, etc.)
Cuchillería y herramientas de cocina (cuchillos, peladores, rebanadoras, picadoras, etc.)
Utensilios de cocina para preparar alimentos (ollas, sartenes, platos aptos para microondas, etc.)
Recipientes diseñados para almacenar o transportar alimentos (loncheras, etc.)
Películas, envolturas y bolsas diseñadas para usarse con productos alimenticios
Electrónicos de cocina (licuadoras, procesadores de alimentos, mezcladoras, etc.)
Electrodomésticos de cocina (hornos de microondas, refrigeradores, etc.)
Además, las reglas que aplican a los FCM pueden extenderse a otros productos que requieren de consideración especial. Esto incluye los juguetes para bebés y otros productos para bebés, niños o mascotas, productos de higiene personal como cepillos dentales, envases para píldoras y cualquier producto diseñado para colocarse en la boca o el cuerpo como termómetros, silbatos en los que se sopla, protectores bucales, lápices o controladores ópticos que se controlan con la boca, etc.
¿Cuáles son las reglas?
La reglamentación de la UE identifica unos cuantos requisitos básicos para todos los materiales en contacto con alimentos.
La fabricación se debe apegar a las buenas prácticas de manufactura (GMP, por sus siglas en inglés): ingredientes conocidos, materias primas rastreables y productos elaborados con calidad consistente.
Los materiales en contacto con alimentos (FMC) no pueden alterar el alimento: la calidad, color, olor y sabor de los alimentos no se puede alterar por el contacto con las FMC (con la excepción de materiales activos o inteligentes).
No deben poner en riesgo a la salud: solo se pueden usar sustancias autorizadas para fabricar FCM plásticos. Las sustancias tóxicas y productos químicos como aminas aromáticas primarias, metales pesados y monómeros u otras sustancias de partida no pueden migrar a los alimentos (más allá de los niveles aceptables).
Más allá de estos conceptos básicos, y en particular para los plásticos en contacto con alimentos (FMC), existen requisitos muy específicos sobre los ingredientes permitidos, las cantidades de las sustancias (en su caso) que pueden migrar a los alimentos, las pruebas que se deben aplicar a los FCM, el etiquetado y las declaraciones de cumplimiento.
En el caso de materiales plásticos en contacto con los alimentos, los principales reglamentos en la EU son:
EC No 1935/2004: Marco, materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos
EC 2023/2006: Reglamento sobre buenas prácticas de fabricación de alimentos
Reglamento de la UE No. 10/2011, Materiales plásticos en contacto con alimentos, y todas las enmiendas conexas.
Un material en contacto con alimentos (FCM) puede estar sujeto a requisitos adicionales, dependiendo de su uso previsto y su composición específica. Algunos reglamentos y directivas relacionadas son:
EU 2018/213: Uso de BPA en recubrimientos para FMC
EC 282/2008: Materiales plásticos reciclados
EN 14350 y 14372: Artículos de uso y cuidado infantil
EU 321/2011: BPA en las botellas de plástico para alimentar bebés
EC 94/62/EC: Empaque y residuos de empaques
EC 2007/42/EC: Película de celulosa regenerada
EC 1895/2005: Derivados epoxídicos en FCM
EC No 450/2009: Materiales activos e inteligentes
EU 284/2011: Productos de origen o en consignación desde China o Hong Kong
Varios requisitos de REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas)
¿Qué significaa toda esta normativa?
En resumen: si usted tiene la intención de colocar materiales de contacto con alimentos en mercados de la Unión Europea, debe saber exactamente qué contiene su producto, cómo se somete a pruebas, si el producto está o no en conformidad y cómo demostrar su cumplimiento. Los fabricantes, importadores y minoristas deben:
Identificar los ingredientes: conocer la composición del plástico ya sea que usted lo fabrique o lo contrate.
Adherirse a las buenas prácticas de manufactura (GMP): procesos de control de calidad, registros de trazabilidad de la cadena de suministro y etiquetado.
Conocer (y confiar) en sus fuentes: evaluar su cadena de suministro y los resultados de las pruebas de los proveedores.
Cumplir con los requisitos de pruebas de los simulantes de alimentos especificados, las temperaturas, la duración de las pruebas y los límites de detección para cada ingrediente de FCM; por kg y pueden aplicar límites de migración de volumen total.
Conocer los requisitos de etiquetado: los FMC que no están ya en contacto con alimentos deben contar con el símbolo de contacto con alimentos de la UE o la declaración “para contacto con alimentos”; los FMC para uso a determinados rangos de temperatura se deben etiquetar debidamente, y las instrucciones de cocina pueden afectar las pruebas.
Ya sea que usted fabrique plásticos FCM, productos para uso en la fabricación de FCM, o que use FCM para empacar productos de alimentos, se requiere una declaración de conformidad y los documentos justificantes. Los pasos anteriores le pueden ayudar a asegurarse de que ha hecho todo lo posible para demostrar la conformidad de un producto.
Cambio constante
Las normas de seguridad de la UE para los materiales en contacto con alimentos (FMC) se han actualizado mediante numerosas enmiendas. La siguiente se espera en 2022. Los reglamentos de la UE permiten que cada país establezca límites para sustancias que aún no se incluyen en normas armonizadas de la UE. En algunos casos, éstos formarán parte de los reglamentos de la UE en enmiendas futuras. Por ejemplo, el Instituto Federal alemán de la evaluación de riesgos (BfR, por sus siglas en alemán) formula recomendaciones de seguridad para los alimentos de manera continua a medida que evoluciona la ciencia, y Suiza regula las tintas de impresión para el empaque de alimentos.
Los esfuerzos de sostenibilidady las nuevas tecnologías también impulsan cambios en la industria de los FCM. Los nuevos plásticos e ingredientes pueden plantear nuevos riesgos o introducir alternativas más seguras. El empaque biodegradable, los materiales con mayor potencial de reciclado y la nanotecnología están a la vanguardia de los cambios en la industria en contacto con alimentos.
Cómo puede ayudar QIMA
La extensa experiencia de QIMA en la industria y su equipo completo de expertos pueden ayudar a que se haga cargo del cumplimiento de su producto para los productos FCM. Como proveedores líderes de control de calidad, pruebas de laboratorio y servicios de auditorías para los mercados en la Unión Europea, nos mantenemos actualizados sobre el estado vigente de la normativa y le podemos ayudar a navegar los requisitos complejos y cambiantes. Le ofrecemos:
Inteligencia de la cadena de suministro: estadísticas de proveedores y calidad en tiempo real
Tiempo de respuesta líder en la industria para auditorías, pruebas e inspecciones.
Gestión de sus pedidos en línea y celular y acceso a sus datos en cualquier lugar y momento.
Precios todo incluido: tarifas fijas para inspecciones y auditorías; cotizaciones instantáneas para pruebas.
Póngase en contacto con nosotros hoy mismo. Nos dará gusto ayudarle a que se asegure de que sus materiales plásticos en contacto con alimentos sean acepados en el mercado de la EU.
Related Articles
