¿Sus productos de contacto alimentario de plástico estarán a la altura en la UE?
La Unión Europea (UE) ha avanzado mucho más que otras autoridades alrededor del mundo en el establecimiento de regulaciones sobre materiales en contacto con alimentos (MCA) y, en particular, materiales plásticos en contacto con alimentos. Existen límites estrictos sobre qué sustancias los fabricantes pueden usar para hacer materiales en contacto con alimentos, así como límites sobre cuánto de una sustancia puede filtrarse en los alimentos que entran en contacto con los materiales. Y hay requisitos de fabricación, trazabilidad y etiquetado que se aplican a cada negocio que coloca materiales en contacto con alimentos en el mercado en los países de la UE. Las infracciones pueden mantener sus productos fuera del mercado en los países de la UE y conducir a costosos retiros, multas y otras sanciones. ¡Siga leyendo para asegurarse de que sus productos cumplen con todos los requisitos necesarios!
¿Qué son los materiales en contacto con alimentos?
Los materiales en contacto con alimentos incluyen cualquier cosa que probablemente esté destinada a entrar en contacto con alimentos, o que ya esté en contacto con alimentos.
Esto incluye: Materiales de empaque que se venden con un alimento o bebida ya en ellos vajilla para servir alimentos y bebidas (tenedores, cucharas, platos, tazones, vasos, tazas, botellas, etc.) cubiertos y herramientas de cocina (cuchillos, peladores, rebanadoras, picadoras, etc.) utensilios de cocina para preparar alimentos (ollas, sartenes, platos aptos para microondas, etc.) contenedores destinados al almacenaje o transporte de alimentos (fiambreras, etc.) películas, envoltorios y bolsas destinados al uso con productos alimenticios equipos electrónicos de cocina (licuadoras, procesadores de alimentos, mezcladoras, etc.) electrodomésticos de cocina (microondas, refrigeradores, etc.) Además, las reglas que se aplican a los MCA pueden extenderse a otros productos que merecen una consideración especial. Esto incluye juguetes para bebés y otros productos para bebés, niños o mascotas, productos de higiene personal como cepillos de dientes, contenedores para pastillas y cualquier producto destinado a ser colocado en la boca o el cuerpo, como un termómetro, silbato en el que se sopla, protector bucal, estilete/controlador sostenido en la boca, etc.
¿Cuáles son las reglas?
Las regulaciones de la UE identifican algunos requisitos básicos para todos los materiales en contacto con alimentos:
La fabricación debe seguir las buenas prácticas de fabricación (GMP): los ingredientes son conocidos, las materias primas son trazables y los productos se producen con calidad consistente.
El MCA no puede cambiar el alimento: la calidad, color, olor y sabor de los alimentos no pueden ser cambiados por el contacto con el MCA (con la excepción de materiales activos/inteligentes).
La salud no debe estar en peligro: solo sustancias autorizadas pueden usarse para hacer MCA plásticos. Las sustancias tóxicas y productos químicos como aminas aromáticas primarias, algunos tipos de ftalatos, metales pesados y monómeros, u otras sustancias iniciales, no pueden migrar a los alimentos (más allá de los niveles aceptables). Una nueva propuesta también prohibiría el uso de sustancias per- y polifluoroalquilo (PFAS).
Más allá de estos aspectos fundamentales, y especialmente para los MCA plásticos, existen requisitos muy específicos para los ingredientes permitidos, la cantidad de sustancia (si existe) permitida para migrar a los alimentos, las pruebas que deben realizarse en los MCA, el etiquetado y las declaraciones de conformidad.
Para los materiales plásticos en contacto con alimentos, las principales regulaciones de la UE son:
CE No 1935/2004 – Marco, materiales y artículos destinados a entrar en contacto con alimentos
CE 2023/2006 – Reglamento de Buenas Prácticas de Fabricación
Reglamento de la UE No. 10/2011, Materiales Plásticos en Contacto con Alimentos, y todas las enmiendas relacionadas
Un MCA plástico puede estar sujeto a requisitos adicionales dependiendo de su uso previsto y composición específica. Algunas regulaciones y directivas relacionadas son:
UE 2018/213 – BPA en recubrimientos de MCA
CE 282/2008 – Materiales Plásticos Reciclados
EN 14350 y 14372 – Artículos de Uso y Cuidado Infantil
UE 321/2011 – BPA en Botellas de Alimentación para Infantes de Plástico
CE 94/62/CE – Envases y Residuos de Envases
CE 2007/42/CE – Película de Celulosa Regenerada
CE 1895/2005 – Derivados Epoxi en MCA
CE No 450/2009 – Materiales Activos/Inteligentes
UE 284/2011 – Productos Originarios o Consignados desde China o Hong Kong
Varios requisitos REACH
¿Qué significan todas estas regulaciones?
En resumen, si usted desea colocar materiales en contacto con alimentos en el mercado de la UE, necesita saber exactamente qué hay en su producto, cómo se prueba el producto, si el producto es conforme o no y cómo demostrar conformidad.
Los fabricantes, importadores y minoristas deben:
Identificar ingredientes: si usted hace plásticos o los adquiere, conozca su composición.
Cumplir con las GMP: procesos de control de calidad, registros de trazabilidad para la cadena de suministro y etiquetado.
Conocer (y poder confiar en) sus fuentes: evaluar su cadena de suministro y los resultados de pruebas de sus proveedores.
Cumplir con los requisitos de prueba con simulantes específicos de alimentos, temperaturas, duraciones de la prueba y límites de detección para cada ingrediente del MCA – pueden aplicarse límites de migración por kg y volumen total.
Conocer los requisitos de etiquetado: los MCA que no están ya en contacto con alimentos deben tener el símbolo de contacto con alimentos de la UE o indicar "para contacto con alimentos"; los MCA para uso bajo intervalos de temperatura específicos deben ser etiquetados en consecuencia, y las instrucciones de cocción pueden impactar las pruebas.
Ya sea que usted esté fabricando MCA plásticos, haciendo productos para ser usados en la fabricación de MCA, o utilizando MCA para empaquetar productos alimenticios, se requiere una declaración de conformidad y documentos de soporte. Los pasos anteriores pueden ayudarlo a asegurar que tiene todo lo necesario para probar la conformidad de un producto.
Cambio constante
Los estándares de seguridad de la UE para los MCA han sido actualizados a través de numerosas enmiendas. Se espera el próximo en 2022. Las regulaciones de la UE permiten a los países individuales establecer límites para sustancias que aún no han sido abordadas en los estándares armonizados de la UE. En algunos casos, estos pasarán a formar parte de las regulaciones de la UE en enmiendas futuras. Por ejemplo, el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BfR) hace recomendaciones de seguridad alimentaria continuamente a medida que la ciencia evoluciona, y Suiza regula las tintas de impresión para envases alimenticios.
Los esfuerzos de sostenibilidad y la nueva tecnología también están impulsando cambios en la industria de MCA. Nuevos plásticos e ingredientes pueden plantear nuevas amenazas o introducir alternativas más seguras. El empaque biodegradable, los materiales con mayor potencial de reciclaje y la nanotecnología están a la vanguardia de los cambios en la industria de contacto con alimentos.
Cómo puede ayudar QIMA
La rica experiencia de la industria de QIMA y su equipo completo de expertos pueden ayudarlo a tomar el control del cumplimiento de su producto para productos MCA. Como proveedor líder de servicios de control de calidad, pruebas de laboratorio y auditorías para mercados de la UE, siempre estamos al tanto del estado actual de las regulaciones y podemos ayudarlo a navegar por los requisitos complejos y en evolución. Ofrecemos:
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