CE para Electrónica: Entendiendo las Directivas de la UE y los Requisitos de Cumplimiento para la Marca CE
El marcado CE es un marcado de conformidad obligatorio para la electrónica vendida dentro del Espacio Económico Europeo, que significa cumplimiento con los estándares de seguridad, salud y protección ambiental de la UE. Comprender el marcado CE es esencial para los fabricantes que buscan distribuir y vender sus productos electrónicos en Europa, ya que el CE para la electrónica facilita el acceso al mercado y refuerza la confianza del consumidor y la fiabilidad del producto.
Este artículo explorará las directivas clave de la UE para la electrónica, detallando los requisitos del marcado CE para equipos eléctricos y electrónicos, para que pueda asegurar que sus productos cumplan con los estándares del mercado.
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¿Qué es el marcado CE y es necesario para los productos electrónicos?
La mayoría de los productos cubiertos por las Directivas de la UE, incluyendo la electrónica, requieren marcado CE si están destinados a la venta en la UE. Es importante tener en cuenta que está prohibido aplicar el marcado CE a productos que no lo requieren o para los cuales no existen especificaciones de la UE. En el caso de productos electrónicos que ingresan al mercado de la UE, se requiere el marcado CE.
El marcado CE es una declaración de que un producto cumple con todos los requisitos legales relacionados con la seguridad, la salud y la protección ambiental. Si un producto está regido por múltiples directivas, el fabricante debe asegurarse de que cumpla con los requisitos bajo todas las directivas antes de que el marcado se aplique al producto. En la próxima sección, revisaremos las Directivas de la UE que se aplican a la electrónica.
Este marcado CE no indica que el producto haya sido fabricado en la UE, ya que debe aplicarse a productos pertinentes independientemente de dónde haya sido fabricado.
Cuando se aplica a un producto, el marcado CE debe:
Ser visible, legible e indeleble
Consistir en las letras “CE”, con ambas letras de la misma altura y no menores a 5mm
Mantenerse en proporción si se agranda o reduce
Estar fijado al embalaje o a los documentos acompañantes si no puede fijarse al producto mismo
Directivas de la UE para Equipos Electrónicos y Eléctricos
En el caso de productos eléctricos y electrónicos, hay cuatro directivas principales de la UE que se aplican:
Directiva de Baja Tensión (LVD) 2014/35/UE se aplica a productos con una capacidad de tensión de entre 50-1000 voltios para corriente alterna y 75-1500 voltios para corriente continua.
Directiva sobre Equipos Radioeléctricos (RED) 2014/53/UE se aplica a productos electrónicos que emiten y/o reciben ondas de radio.
Directiva de Compatibilidad Electromagnética (EMC) 2014/30/UE se aplica a todos los productos electrónicos capaces de generar una perturbación electromagnética o cuyo rendimiento pueda verse afectado por dicha perturbación, independientemente de si la transmisión tiene lugar a través de las ondas de radio o el cable de red.
RoHS - 2011/65/UE se aplica a la mayoría de los productos eléctricos y electrónicos, con algunas excepciones incluyendo equipos militares, herramientas industriales estacionarias de gran escala, instalaciones fijas de gran escala, dispositivos médicos implantables activos y paneles fotovoltaicos.
Estas directivas establecen obligaciones para fabricantes, importadores y distribuidores. Todas las partes deben asegurar el cumplimiento de las directivas aplicables antes de poner productos en el mercado de la UE. Esta lista de directivas no es exhaustiva, por lo que es importante asegurar el cumplimiento de cualquier otra directiva relevante que pueda aplicarse a su producto electrónico específico.
Pasos para el Cumplimiento del Marcado CE para Electrónica
Cumplir con los requisitos del CE para productos eléctricos y electrónicos implica una serie de pasos críticos que los fabricantes, importadores y distribuidores deben seguir meticulosamente para asegurar que sus productos puedan venderse legalmente dentro de la UE. Aquí hay un desglose conciso de estos pasos:
Evaluación del Producto: Determine qué Directivas de la UE se aplican a su producto. Esta evaluación dictará los requisitos específicos que su producto debe cumplir.
Evaluación de Conformidad: Realice pruebas y evaluaciones de su producto para asegurar que cumple con los requisitos de seguridad, salud y medioambientales establecidos por las directivas aplicables. Esto podría implicar evaluaciones internas o pruebas de terceros. Verifique si se requiere que el producto sea revisado por un organismo notificado independiente (puede hacerlo aquí)
Documentación Técnica: Recolecte documentación técnica que demuestre la conformidad del producto, incluidos los estándares armonizados aplicables, una evaluación de riesgos realizada por un laboratorio acreditado, Declaración de Conformidad, Lista de Materiales y dibujos técnicos. Esta documentación debe incluir resultados de pruebas, certificaciones y detalles del producto, y debe mantenerse disponible para inspección. La documentación técnica debe almacenarse durante diez años como referencia para las autoridades del mercado.
Declaración de Conformidad de la UE: Complete y firme una Declaración de Conformidad de la UE. Este documento legal establece que el producto cumple con todos los requisitos reglamentarios y debe mantenerse actualizado.
Fijación del Marcado CE: Una vez que se cumplan todos los requisitos y se prepare la documentación, fije el marcado CE al producto. El marcado CE debe ser visible, legible e indeleble, asegurando que permanezca en el producto bajo uso normal.
Cómo puede ayudar QIMA
Los organismos de aplicación monitorean continuamente el cumplimiento de las Directivas de la UE y la legislación del marcado CE para asegurar que los productos sean seguros para que los consumidores los usen. Si se descubre que su producto no cumple con las normas, se le puede ofrecer la oportunidad de rectificar la situación. Sin embargo, si no cumple, el producto deberá ser retirado del mercado y puede ser responsable de una multa o encarcelamiento. Las autoridades también pueden prohibir mantener productos en stock hasta que se resuelvan todos los problemas. Esto tiene el potencial de causar grandes costos y repercusiones para su negocio.
El equipo de expertos en cumplimiento de productos de QIMA puede revisar su documentación y aplicación del marcado CE, incluyendo una verificación de documentos de la documentación técnica obligatoria y una verificación del diseño para asegurar que todas las obras de arte para su etiqueta de calificación, manual de usuario y embalaje cumplan con los estándares y requisitos de la UE. También realizamos cualquier prueba de laboratorio necesaria como pruebas químicas, pruebas mecánicas y pruebas eléctricas para sus productos electrónicos para asegurar el cumplimiento con las Directivas de la UE y cumplir con los requisitos del marcado CE. También podemos proporcionar inspecciones en el sitio para mantener la calidad del producto a largo plazo, y auditorías para verificar los estándares de sus proveedores. Contáctenos para obtener más información.
Para más información sobre el marcado CE, descargue nuestra Guía Rápida "Conformidad CE para Productos Vendidos en Países de la UE" aquí!
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