Un vistazo más de cerca a los ftalatos en materiales en contacto con alimentos: pruebas y seguridad
En una era donde la seguridad alimentaria es primordial, los fabricantes de alimentos y de artículos en contacto con alimentos deben abordar la apremiante cuestión de los ftalatos. Estos compuestos químicos, comúnmente encontrados en plásticos y otros productos de uso diario, han suscitado preocupaciones sobre su migración en los alimentos, planteando posibles riesgos para la salud. Las regulaciones que restringen el uso de ftalatos en artículos en contacto con alimentos están aumentando, y los fabricantes deben cumplir.
En este artículo, exploraremos las pruebas de ftalatos y sus implicaciones para la producción de artículos en contacto con alimentos, iluminando su importancia para garantizar el cumplimiento normativo, mantener los estándares de seguridad alimentaria y asegurar el bienestar de los consumidores.
Profesionales que necesitan que sus productos cumplan con la normativa de la cadena de suministro y los estándares de calidad específicos de los países donde se venden sus productos
¿Qué son los ftalatos y por qué están regulados en los materiales de contacto con alimentos?
Los ftalatos son un grupo de compuestos químicos conocidos principalmente por su papel como plastificantes. Estos compuestos versátiles mejoran la flexibilidad, durabilidad y transparencia de los plásticos, haciéndolos indispensables en la producción de varios artículos de uso cotidiano. En el contexto de los artículos en contacto con alimentos, los ftalatos se utilizan comúnmente para ablandar y moldear plásticos, haciéndolos adecuados para aplicaciones como envoltura de alimentos, contenedores y utensilios. Su capacidad para mejorar la maleabilidad de los plásticos ha llevado a su incorporación generalizada en materiales de contacto con alimentos como el film transparente, botellas de bebidas, e incluso cintas transportadoras utilizadas en el procesamiento de alimentos
Sin embargo, la propensión de los ftalatos a migrar de estos materiales hacia los alimentos ha suscitado preocupaciones sobre su impacto potencial en la salud humana. En consecuencia, las pruebas rigurosas son esenciales para asegurar que los niveles de ftalatos se mantienen dentro de límites seguros en los artículos en contacto con alimentos, minimizando cualquier riesgo potencial para los consumidores.
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Regulaciones que Gubernan los Ftalatos en Materiales de Contacto con Alimentos
Las regulaciones, tanto en la UE como en los EE.UU., juegan un papel crucial en la protección de la salud del consumidor al establecer límites estrictos sobre la presencia de ftalatos en materiales que entran en contacto con alimentos. Los fabricantes y proveedores en estas regiones están obligados a adherirse a estas regulaciones para asegurar la seguridad alimentaria y el cumplimiento de los estándares legales.
Unión Europea
En la Unión Europea, el uso de ftalatos en materiales plásticos de contacto con alimentos, específicamente la capa plástica que interactúa directamente con los alimentos, está estrictamente regulado bajo el Reglamento (UE) 10/2011. Esta regulación integral es instrumental en salvaguardar la integridad de los productos alimenticios al imponer límites específicos de migración para varios químicos ftalatos, asegurando que se mantengan dentro de niveles seguros. Estas regulaciones están diseñadas para abordar los posibles riesgos para la salud asociados con la migración de ftalatos de materiales de contacto con alimentos a productos consumibles. El reglamento fue enmendado en julio de 2023 y entró en vigor el 1 de agosto de 2023.
Aquí están los principales ftalatos cubiertos por el Reglamento (UE) 10/2011, junto con sus respectivas restricciones de uso y límites específicos de migración:
1. Di-2-etilhexilo ftalato (DEHP):
Solo para ser usado como: plastificante en materiales y artículos de uso repetido en contacto con alimentos no grasos. También puede ser usado como agente de soporte técnico en concentraciones de hasta 0,1% (p/p) en el producto final.
Límite específico de migración: 0,6 mg por kg
2. Bencilbutilftalato (BBP):
Solo para ser usado como: plastificante en materiales y artículos de uso repetido; (b) plastificante en materiales y artículos de un solo uso en contacto con alimentos no grasos salvo las fórmulas para lactantes y fórmulas de continuación; (c) agente de soporte técnico en concentraciones de hasta 0,1 % (p/p) en el producto final.
Límite específico de migración: 6,0 mg por kg
3. Dibutilftalato (DBP):
Solo para ser usado como: plastificante en materiales y artículos de uso repetido en contacto con alimentos no grasos; o como agente de soporte técnico en poliolefinas en concentraciones de hasta 0,05 % (p/p) en el producto final.
Límite específico de migración: 0,12 mg por kg
4. Diisononil ftalato (DINP):
Solo para ser usado como: plastificante en materiales y artículos de uso repetido; (b) plastificante en materiales y artículos de un solo uso en contacto con alimentos no grasos salvo las fórmulas para lactantes y fórmulas de continuación; (c) agente de soporte técnico en concentraciones de hasta 0,1 % (p/p) en el producto final
No debe usarse en combinación con sustancias MCF 157, 159, 283 o 1085.
Límite específico de migración: 1,8 mg/kg (suma de DINP y ftalato de diisodecilo [DIDP]).
5. Dialil ftalato (DAP):
Uso: Monómero.
Límite específico de migración: No detectable (ND), lo que significa que no se permite la migración.
Leer más: ¿Pasarán tus productos plásticos de contacto alimentario en la UE?
Estados Unidos
Además de las regulaciones europeas, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) tiene su propia regulación que rige los ftalatos en materiales de contacto con alimentos. Según FDA 21 CFR partes 175 a 178, la FDA ha revocado autorizaciones para el uso de veintitrés ftalatos con uso de contacto alimentario. Esta norma (Aditivos Alimentarios Indirectos: Adhesivos y Componentes de Recubrimientos; Componentes de Papel y Cartón; Polímeros; Adyuvantes, Ayudas de Producción y Desinfectantes) fue emitida en mayo de 2022.
Ver una lista completa de estos veintitrés ftalatos en nuestra Actualización Regulatoria.
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Pruebas de Laboratorio de Ftalatos
Las pruebas de laboratorio de ftalatos en artículos de contacto con alimentos sirven como el pilar para asegurar la conformidad y seguridad. Al someter estos materiales a pruebas rigurosas, podemos medir con precisión los niveles de ftalatos, garantizando que se encuentran dentro de los límites permitidos mandatados por las autoridades regulatorias. Este minucioso escrutinio no solo mantiene la conformidad legal, sino que, más importante aún, salvaguarda el bienestar de los consumidores. A través de metodologías de prueba avanzadas y análisis experto, QIMA proporciona la garantía de que los artículos en contacto con alimentos están libres de contaminación nociva y no conforme por ftalatos, reforzando la confianza en la seguridad e integridad del producto a lo largo de la cadena de suministro.
El contenido de ftalatos es una de las razones más comunes por las que los productos fallan en las pruebas de laboratorio. Así, es importante trabajar con sus proveedores para asegurar que el proceso de fabricación esté libre de ftalatos, o por debajo de los límites establecidos. En QIMA, ofrecemos más que pruebas; proporcionamos supervisión y facilitamos la comunicación con los proveedores. Nuestra experiencia en gestión de la cadena de suministro nos permite ayudarle no solo a cumplir con los estándares regulatorios, sino también a implementar medidas preventivas para reducir el contenido de ftalatos durante la fabricación. Este enfoque colaborativo mejora la seguridad y calidad del producto, haciendo de QIMA su socio confiable para lograr el cumplimiento.
Contáctenos hoy y estaremos encantados de ayudarle a asegurarse de que sus artículos de embalaje de alimentos son conformes.
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