Requisitos de Cumplimiento de GPSR de la UE - Lo Que Necesita Saber
¿Qué es el Reglamento General de Seguridad de Productos (GPSR)?
El Reglamento General de Seguridad de Productos (GPSR) es la última actualización de la UE en seguridad de productos, que aborda los desafíos de la digitalización y las ventas en línea. Es aplicable a todos los productos de consumo no alimentarios vendidos en la UE y tiene implicaciones para fabricantes, importadores, distribuidores y mercados en línea.
El nuevo GPSR se publicó oficialmente el 23 de mayo de 2023 y entra en vigor el 13 de diciembre de 2024.
¿Cómo se diferencia el GPSR de los requisitos anteriores de la UE?
El nuevo GPSR introduce medidas más estrictas y completas en comparación con los requisitos anteriores de la UE, particularmente en la etapa de diseño y producción para los fabricantes. Aquí está cómo:
Mayor énfasis en la evaluación de riesgos
Requisitos anteriores: Los fabricantes estaban obligados a garantizar la seguridad del producto, pero el alcance y la minuciosidad de las evaluaciones de riesgos eran menos enfatizados.
GPSR: Obliga a realizar evaluaciones de riesgos detalladas, considerando una gama más amplia de riesgos potenciales, incluidos aquellos planteados por nuevas tecnologías.
Documentación técnica mejorada
Requisitos anteriores: Había requisitos de documentación, pero a menudo eran menos detallados y específicos.
GPSR: Requiere documentación técnica completa que no solo demuestre el cumplimiento, sino que también detalle las evaluaciones de riesgos y las medidas de seguridad implementadas.
Ámbito más amplio de características de seguridad
Requisitos anteriores: Se centraban principalmente en características de seguridad básicas y cumplimiento general.
GPSR: Amplía el ámbito para incluir nuevos riesgos tecnológicos y requiere que los fabricantes integren activamente características de seguridad en la fase de diseño.
Trazabilidad
Requisitos anteriores: Las medidas de trazabilidad estaban en su lugar, pero variaban en rigor.
GPSR: Impone requisitos de trazabilidad más estrictos, asegurando que todos los productos puedan ser rastreados a lo largo de la cadena de suministro, lo cual es crucial para retiradas efectivas e intervenciones de seguridad.
Vigilancia del mercado y cooperación
Requisitos anteriores: La vigilancia a menudo era reactiva, basada en informes de no conformidad.
GPSR: Promueve la cooperación proactiva con las autoridades de vigilancia del mercado, mejorando la capacidad de identificar y mitigar riesgos antes de que los productos lleguen a los consumidores.
Requisitos de cumplimiento del GPSR
El GPSR presenta nuevos requisitos de cumplimiento para los fabricantes, importadores, distribuidores y mercados en línea. A continuación se presenta un resumen de los principales requisitos. Los requisitos completos están disponibles en línea desde la UE.
Fabricantes
En la etapa de diseño y producción, los fabricantes deben asegurarse de que los productos sean seguros por diseño, realizando evaluaciones de riesgos e implementando características de seguridad. Se requiere que preparen y mantengan documentación técnica que demuestre el cumplimiento, así como asegurar la trazabilidad de los productos a lo largo de la cadena de suministro.
Antes de salir al mercado, los fabricantes deben realizar pruebas internas y controles de calidad, así como colocar marcas CE u otras marcas de conformidad donde sea aplicable y permitido. Una vez en el mercado, los fabricantes deben informar a las autoridades sobre accidentes que involucren sus productos y establecer procedimientos para retiradas efectivas.
Importadores
Si el fabricante no está establecido en la UE, la responsabilidad se transfiere al importador. Antes de entrar al mercado, los importadores deben verificar que los productos cumplan con las normas de seguridad de la UE y asegurarse de que los fabricantes hayan llevado a cabo evaluaciones de conformidad adecuadas y cuenten con la documentación adecuada. También se espera que los importadores mantengan registros de la documentación de cumplimiento.
Se espera que los importadores realicen controles aleatorios en los productos importados para verificar el cumplimiento continuo y asegurar que se incluyan el etiquetado adecuado y la información de seguridad. También deben informar sobre cualquier problema de seguridad o accidente a las autoridades pertinentes.
Distribuidores
Los distribuidores deben verificar que los productos cumplan con los requisitos de seguridad y tengan la documentación necesaria, así como asegurarse de que los productos estén debidamente etiquetados e incluyan instrucciones de seguridad. Durante la distribución, deben monitorear los productos en busca de signos de no conformidad o problemas de seguridad e informar cualquier incidente o preocupación de seguridad a las autoridades pertinentes.
Además, deben proporcionar información de seguridad clara y precisa a los consumidores y asistir en los esfuerzos de retirada.
Mercados en línea
Los mercados en línea deben asegurarse de que todos los productos listados en sus plataformas cumplan con los requisitos del GPSR. Se espera que implementen medidas para verificar el cumplimiento de los productos y los vendedores; las listas no conformes deben eliminarse tras recibir notificación o descubrimiento. También se requiere que los mercados cooperen con las autoridades de vigilancia del mercado en el monitoreo y la presentación de informes sobre problemas de seguridad. Deben designar un punto de contacto único para las comunicaciones con los consumidores sobre problemas de seguridad de los productos.
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