La Unión Europea se niega a autorizar la CIT para productos biocidas
El 24 de febrero de 2025, la Unión Europea (UE) emitió la Decisión de Ejecución de la Comisión (UE) 2025/357, negando la autorización para 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona (CIT) como sustancia activa en productos biocidas del tipo de producto 6, destinados a inhibir el crecimiento microbiano durante el almacenamiento.
Fondo
La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) recibió la solicitud para la aprobación de CIT el 22 de agosto de 2017. La sustancia se utiliza comúnmente en varias aplicaciones, incluyendo cosméticos, pinturas y tratamiento de agua industrial, sirviendo principalmente como biocida para prevenir la contaminación microbiana. Sin embargo, el escrutinio regulatorio reveló deficiencias significativas en los datos respecto a sus posibles propiedades de alteración endocrina.
Eventos Clave
La solicitud pasó por múltiples evaluaciones que destacaron las complejidades persistentes asociadas con el establecimiento de la seguridad de las sustancias químicas. En junio de 2020, el Comité de Productos Biocidas determinó que el solicitante no había demostrado suficientemente que el uso del CIT no afectaría negativamente a los organismos no objetivo.
En diciembre de 2022, el solicitante presentó datos adicionales, lo que provocó una evaluación revisada. Sin embargo, la autoridad competente evaluadora concluyó en septiembre de 2023 que la información proporcionada aún no logra descartar concluyentemente las propiedades de alteración endocrina.
Siguiendo la opinión de la ECHA, la Comisión de la UE consideró que sin evidencia sólida, conceder la aprobación para el CIT sería inapropiado, culminando en la negación formal de su uso en biocidas Tipo 6.
Decisión Final
Esta decisión entra en vigor 20 días después de su publicación oficial, marcando un paso importante en la regulación de sustancias químicas dentro de la UE para garantizar la seguridad pública y la protección ambiental.
Tomar Acción
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