Un resumen de las SVHC (sustancias extremadamente preocupantes) de REACH: Comprender las SVHC y su cumplimiento
El Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos (REACH, por sus siglas en inglés) es un reglamento de la Unión Europea (UE) introducido en 2006. Su principal objetivo es salvaguardar la salud humana y el mediambiente aumentando la transparencia y el conocimiento en torno a las sustancias químicas utilizadas en la UE y promoviendo al mismo tiempo la adopción de alternativas más seguras. Para las empresas que fabrican productos en la UE, es crucial comprender y cumplir REACH, en particular en lo relativo a las Sustancias extremadamente preocupantes (SVHC, por sus siglas en inglés). En este artículo, proporcionaremos un resumen de las SVHC de REACH, las sustancias químicas que engloban y su importancia a la hora de garantizar el cumplimiento de REACH.
¿Qué son las SVHC?
Las sustancias extremadamente preocupantes, comúnmente abreviadas como SVHC (por sus siglas en inglés), constituyen una categoría específica de compuestos químicos que entran dentro del marco regulador del reglamento REACH de la Unión Europea. Las SVHC pueden presentar diversas propiedades peligrosas, entre las que se incluyen:
Carcinogenicidad (la capacidad de provocar cáncer)
Mutagenicidad (la capacidad de inducir mutaciones genéticas)
Toxicidad para la reproducción (efectos nocivos sobre la fertilidad y los fetos)
Bioacumulación (tendencia a acumularse en los organismos vivos y ascender por la cadena alimentaria).
Las sustancias se identifican y designan como SVHC debido a su potencial para plantear riesgos significativos para la salud humana y el mediambiente.
Preocupación por la salud: Las SVHC, como los compuestos de plomo y los ftalatos, pueden tener efectos perjudiciales para la salud humana. Estas sustancias pueden provocar problemas de desarrollo, reproductivos o incluso cáncer cuando se está expuesto a ellas de forma prolongada.
Impacto medioambiental: Se ha descubierto que algunas SVHC, como ciertos retardantes de llama, persisten en el mediambiente durante periodos prolongados, acumulándose en los ecosistemas y suponiendo una amenaza para la fauna. Las sustancias que se acumulan en los organismos vivos pueden ascender por la cadena alimentaria, concentrándose en los depredadores de mayor nivel. Esta bioacumulación puede acabar afectando al mediambiente y a la salud humana (por ejemplo, al consumir marisco contaminado).
Normativa del uso de SVHC en los productos
El uso de SVHC en sus productos no está totalmente prohibido, pero requiere autorización para ser utilizado en cualquier producto.
La UE impone restricciones estrictas a la concentración de SVHC en los productos, limitándolas al 0.1% del peso total del producto, en todos los tipos de productos. El control y la notificación de las SVHC son componentes integrales del cumplimiento REACH, ya que el apartado 1 del artículo 33 del reglamento REACH exige a los fabricantes e importadores de productos en la UE que informen a los clientes sobre la presencia de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) en sus productos si dichas sustancias superan una concentración del 0.1% del peso del producto. Además, deben ofrecer instrucciones para la utilización segura del producto.
¿Qué sustancias químicas se incluyen como SVHC?
La lista de SVHC no es estática; evoluciona a medida que surgen nuevos datos e investigaciones. Actualmente, existen más de 200 SVHC, y esta lista sigue creciendo a medida que se analizan más sustancias químicas. Puede encontrar la lista completa de SVHC en la Lista de sustancias candidatas de la Agencia europea de sustancias y preparados químicos (ECHA).
Las SVHC engloban una amplia gama de sustancias. He aquí algunos ejemplos de sustancias incluidas en la lista de SVHC:
Ftalatos: Esta clase de sustancias químicas se encuentra habitualmente en plásticos, cosméticos y otros productos de consumo. Algunos ftalatos se han relacionado con efectos adversos para la salud. Varios ftalatos están incluidos en la lista de SVHC porque son tóxicos para la reproducción.
Plomo: El plomo, presente en diversos productos como pinturas y pilas, es conocido por su toxicidad, especialmente en los niños.
Bisfenol A (BPA): Utilizado a menudo en la producción de policarbonato (PC) y resinas epoxi, el BPA puede interferir con las hormonas y la reproducción, afectando potencialmente a la salud humana. El BPA figura en la lista SVHC como 4.4'-isopropilidendifenol.
Garantizar el cumplimiento REACH con QIMA
Las SVHC representan un aspecto crítico del compromiso de la UE para salvaguardar la salud humana y el mediambiente. Las empresas que fabrican productos en la UE deben permanecer atentas a la inclusión de SVHC en sus productos y tomar las medidas necesarias para garantizar el cumplimiento de la normativa REACH. Al comprender la importancia de las SVHC y asociarse con expertos como QIMA, las empresas no sólo pueden cumplir con sus obligaciones legales, sino también contribuir a un futuro más seguro y sostenible.
Nuestros expertos en normativa de QIMA pueden ayudarle a comprender y garantizar el cumplimiento de todos los requisitos pertinentes de REACH, incluidos los relativos a las SVHC. Ofrecemos soluciones de cumplimiento que ayudan a las empresas a identificar, evaluar y gestionar la presencia de SVHC en sus productos. Nuestros conocimientos y experiencia en cumplimiento normativo y pruebas de laboratorio nos convierten en un valioso aliado para las empresas que se esfuerzan por cumplir los requisitos de REACH.
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